3月17日，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時，按下表中標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。
目前在疫情期間，進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質(zhì)，符合以下標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩，可以簡化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程，快速投入使用。
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國家
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
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可接受的產(chǎn)品等級
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標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)文件
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防護系數(shù)≥ 10
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澳大利亞
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AS/NZS
1716:2012
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P3
P2
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AS/NZS 1715:2009
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YES
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巴西
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ABNT/NBR 13698:2011
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PFF3
PFF2
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Fundacentro CDU 614.894
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YES
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中國
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GB 2626-2006
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KN100
KP100
KN95
KP95
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GB/T 18664—2002
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YES
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歐盟
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EN 149-2001
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FFP3
FFP2
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EN 529:2005
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YES
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日本
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JMHLW-2000
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DS/DL3
DS/DL2
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JIS T8150: 2006
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YES
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韓國
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KMOEL-2017-64
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Special
1st
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KOSHA GUIDE H-82-2015
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YES
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墨西哥
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NOM-116-2009
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N100, P100,
R100， N99,
P 99, R99，
N95, P95,
R95
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NOM-116
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YES
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美國NIOSH要求
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NIOSH approved
42 CFR 84
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N100, P100,
R10 0，N99,
P99, R99，
N95, P95,
R95
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OSHA 29CFR1910.134
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YES
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（上述中文表格來源深圳海關(guān)官網(wǎng)，前海海關(guān)供稿）
CDC公告原文地址：
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html
近日，歐美緊急放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)入要求（CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證），需要機構(gòu)認(rèn)證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評估程序之前（即取得CE/FDA標(biāo)志之前）可以先出口，但是要確保認(rèn)證工作會繼續(xù)完成。
歐盟成員國主管當(dāng)局可在疫情期間評估和集中采購沒有CE標(biāo)記的防疫產(chǎn)品，該產(chǎn)品僅可以提供給醫(yī)護人員使用，不能在市場上流通銷售。如果你的產(chǎn)品不是政府集中采購，且要在當(dāng)?shù)厥袌錾箱N售的，則不屬于上述放寬準(zhǔn)入的條件范圍。
國內(nèi)認(rèn)證