|
序號
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標準號
|
標準
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1
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YY 9706.102-2021
|
醫用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗
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|
2
|
YY 9706.112-2021
|
醫用電氣設備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:預期在緊急醫療服務環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求
|
|
3
|
YY 9706.278-2023
|
醫用電氣設備 第2-78部分:康復、評定、代償或緩解用醫用機器人的基本安全和基本性能專用要求
|
|
4
|
GB 9706.212-2020
|
醫用電氣設備 第 2-12 部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性 能專用要求
|
|
5
|
YY 9706.284-2023
|
醫用電氣設備 第2-84部分:緊急醫療服務環境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
|
|
6
|
YY 9706.272-2021
|
醫用電氣設備 第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
|
|
7
|
YY 9706.274-2022
|
醫用電氣設備 第2-74部分:呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
8
|
GB 9706.290-2022
|
醫用電氣設備 第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
9
|
YY/T 0165-2016
|
熱墊式治療儀
|
|
10
|
YY 0109-2013
|
醫用超聲霧化器
|
|
11
|
YY/T 1626-2019
|
電動上下肢圓周運動訓練設備
|
|
12
|
GB 24436-2009
|
康復訓練器械 安全通用要求
|
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13
|
GB/T 14710-2009
|
醫用電器環境要求及試驗方法
|
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14
|
YY/T 0734.1-2018
|
清洗消毒器 第1部分:通用要求和試驗
|
|
15
|
GB/T 35267-2017
|
內鏡清洗消毒器
|
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16
|
YY 0992-2016
|
內鏡清洗工作站
|
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17
|
YY/T 1751-2020
|
激光治療設備 半導體激光鼻腔內照射治療儀
|
|
18
|
GB 7247.1-2012
|
激光產品的安全 第1部分:設備分類、要求
|
|
19
|
YY/T 0086-2020
|
醫用冷藏箱
|
|
20
|
YY T 1757-2021
|
醫用冷凍保存箱
|
|
21
|
YY 1277-2016
|
蒸汽滅菌器 生物安全性能要求
|
|
22
|
GB 8599-2008
|
大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型
|
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23
|
YY/T 0646-2022
|
小型壓力蒸汽滅菌器
|
|
24
|
YY/T 1007-2018
|
立式蒸汽滅菌器
|
|
25
|
YY0731-2009
|
大型蒸汽滅菌器 手動控制型
|
|
26
|
YY/T 0863-2011
|
醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 滾壓式沖洗吸引器
|
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27
|
YY 0864-2011
|
醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 液體膨腔泵
|
|
28
|
YY/T 0955-2014
|
醫用內窺鏡 內窺鏡手術設備 刨削器
|
|
29
|
YY 0843-2011
|
醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 氣腹機
|
|
30
|
GB 9706.1-2020
|
醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
|
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31
|
GB 9706.283-2022
|
醫用電氣設備 第2-83部分:家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
32
|
GB 9706.218-2021
|
醫用電氣設備 第2-18部分:內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
33
|
ISO 15004-2 2007
|
眼科儀器 基本要求和試驗方法 第2部分: 光危險防護
|
|
34
|
IEC 62471-7:2023
|
燈具和燈具系統的光生物安全 第7部分:主要發射可見輻射的光源和燈具
|
|
35
|
IEC 62471:2006
|
燈和燈系統的光生物安全性
|
|
36
|
EN 62471:2008
|
燈和燈系統的光生物安全性
|
|
37
|
AS/NZS IEC 62471:2011
|
燈和燈系統的光生物安全性
|
|
38
|
GB/T 20145-2006
|
燈和燈系統的光生物安全性
|
|
39
|
YY/T 9706.110-2021
|
醫用電氣設備 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:生理閉環控制器開發要求
|
|
40
|
GB 9706.202-2021
|
醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
|
|
41
|
GB 9706.219-2021
|
醫用電氣設備 第2-19部分:嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求
|
|
42
|
YY 9706.240-2021
|
醫用電氣設備 第2-40部分:肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
43
|
GB 9706.204-2022
|
醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求
|
|
44
|
GB 9706.224-2021
|
醫用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求
|
|
45
|
YY/T 0636.3-2021
|
醫用吸引設備 第3部分:以真空或正壓源為動力的吸引設備
|
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46
|
YY 9706.261-2023
|
醫用電氣設備 第2-61部分脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求
|
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47
|
GB 9706.255-2022
|
醫用電氣設備 第2-55部分:呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求
|
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48
|
YY 9706.256-2023
|
醫用電氣設備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求
|
|
49
|
YY/T 0187-1994
|
醫用中心供氧系統通用技術條件
|
|
50
|
YY/T 0186-1994
|
醫用中心吸引系統通用技術條件
|
|
51
|
YY/T 1490-2016
|
電子加熱灸療設備
|
|
52
|
YY/T 1469-2016
|
便攜式電動輸液泵
|
|
53
|
YY/T 1409-2016
|
等離子手術設備
|
|
54
|
YY/T 0994-2015
|
磁刺激設備
|
|
55
|
YY/T 0061-2021
|
特定電磁波治療器
|
|
56
|
YY/T 0982-2016
|
熱磁振子治療設備
|
|
57
|
YY 9706.108-2021
|
醫用電氣設備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
|
|
58
|
GB 10035-2006
|
氣囊式體外反搏裝置
|
|
59
|
YY 0903-2013
|
腦電生物反饋儀
|
|
60
|
YY 0793.1-2010
|
血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第1部分 用于多床透析
|
|
61
|
GB 50751-2012
|
醫用氣體工程技術規范
|
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62
|
YY 0801.1-2010
|
醫用氣體管道系統終端第1部分:用于壓縮醫用氣體和真空的終端
|
|
63
|
YY 9706.230-2023
|
醫用電氣設備 第2-30部分:自動無創血壓計的基本安全和基本性能專用要求
|
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64
|
YY/T 0636.1-2021
|
醫用吸引設備 第1部分:電動吸引設備
|
|
65
|
YY 9706.234-2021
|
醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓監護設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
66
|
YY 9706.269-2021
|
醫用電氣設備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求
|
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67
|
YY/T 0696-2021
|
神經和肌肉刺激器輸出特性的測量
|
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68
|
YY 9706.210-2021
|
醫用電氣設備 第 2-10 部分:神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求
|
|
69
|
YY/T 0868-2021
|
神經和肌肉刺激器用電極
|
|
70
|
YY 9706.235-2021
|
醫用電氣設備 第 2-35 部分:醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
71
|
GB 7247.1-2012
|
激光產品的安全 第 1 部分:設備分類、要求
|
|
72
|
GB 9706.218
|
醫用電氣設備 第 2-18 部分:內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
73
|
YY 9706.269-2021
|
醫用電氣設備 第 2-69 部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求
|
|
74
|
YY 1468-2016
|
用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統
|
|
75
|
GB/T 25000.51-2016
|
系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價(SQuaRE) 第 51 部分:就緒可用軟件產品(RUSP)的質量要求和測試細則
|
|
76
|
GB 9706.227-2021
|
醫用電氣設備 第 2-27 部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
77
|
YY 0668-2008
|
醫用電氣設備 第 2 部分:多參數患者監護設備安全專用要求
|
|
78
|
YY 0667-2008
|
醫用電氣設備 第 2-30 部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求
|
|
79
|
YY 0784-2010
|
醫用電氣設備 醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求
|
|
80
|
YY 0785-2010
|
臨床體溫計 連續測量的電子體溫計性能要求
|
|
81
|
YY 0601-2009
|
醫用電氣設備 呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求
|
|
82
|
GB 9706.225-2021
|
醫用電氣設備 第 2-25 部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求
|
|
83
|
YY 1139-2013
|
心電診斷設備
|
|
84
|
YY 9706.247-2021
|
醫用電氣設備 第 2-47 部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求
|
|
85
|
GB 9706.226-2021
|
醫用電氣設備 第 2-26 部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求
|
|
86
|
YY/T 0196-2005
|
一次性使用心電電極
|
|
87
|
YY/T 9706.106-2021
|
醫用電氣設備 第 1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:可用性醫療器械 可用性工程對醫療器械的應用
|
|
88
|
YY/T 1474-2016
|
醫用電氣設備 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求
|
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89
|
YY 9706.111-2021
|
醫療器械軟件 軟件生存周期過程
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|
90
|
YYT 0664-2020
|
醫用腳踏開關通用技術條件
|
|
91
|
YY 1057-2016
|
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求
|
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92
|
GB 4793.4-2019
|
第 4 部分:用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求
|
|
93
|
YY/T 0636.1-2021
|
醫用吸引設備 第 1 部分:電動吸引設備
|
|
94
|
GB 9706.260-2020
|
第 2-60 部分:牙科設備的基本安全和基本性能專用要求
|
|
95
|
YY/T 0793.1-2022
|
血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 第 1 部分:血液透析和相關治療用水處理設備
|