體外診斷儀安規(guī)性能檢測報(bào)告，GB4793.1委托測試報(bào)告

解答：我司可以辦理體外診斷儀器的安全標(biāo)準(zhǔn)，EMC標(biāo)準(zhǔn)，出具權(quán)威的委托測試報(bào)告，有需要可以聯(lián)系我。

測試基地：成都，深圳，廣州，北京，武漢，無錫，西安，杭州，上海（就近安排測試場地），擁有CNAS資質(zhì)和國家級CMA資質(zhì)，能夠出具用于一類醫(yī)用電氣設(shè)備備案檢驗(yàn)報(bào)告、二類醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告可直接用于醫(yī)療注冊，歡迎來電咨詢！

安規(guī)檢測標(biāo)準(zhǔn)：

GB 4793.1-2007(IEC 61010-2:2001) 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求

GB 4793.9-2013(IEC 61010-2-081:2009) 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求

YY 0648-2008(IEC  61010-2-101:2002) 測量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求

EMC檢測標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 18268.1-2010(IEC 61326-1:2005)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分

GB/T 18268.26-2010(IEC 61326-2-6:2005)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

環(huán)境試驗(yàn)：

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

電氣間隙

兩相鄰導(dǎo)體或一個(gè)導(dǎo)體與相鄰電機(jī)殼表面的沿空氣測量的最短距離。

爬電距離

兩相鄰導(dǎo)體或一個(gè)導(dǎo)體與相鄰電機(jī)殼表面的沿絕緣表面測量的最短距離。

電氣間隙Clearance

在兩個(gè)導(dǎo)電零部件之間或?qū)щ娏悴考c設(shè)備防護(hù)界面之間測得的最短空間距離。即在保證電氣性能穩(wěn)定和安全的情況下，通過空氣能實(shí)現(xiàn)絕緣的最短距離。

電氣間隙的大小和老化現(xiàn)象無關(guān)。電氣間隙能承受很高的過電壓，但當(dāng)過電壓值超過某一臨界值后，此電壓很快就引起電擊穿，因此在確認(rèn)電氣間隙大小的時(shí)候必須以設(shè)備可能會(huì)出現(xiàn)的最大的內(nèi)部和外部過電壓（脈沖耐受電壓為依據(jù)）。在不同場合使用同一電氣設(shè)備或運(yùn)用過電壓保護(hù)器時(shí)所出現(xiàn)的過電壓大小各不相同。因此根據(jù)不同的使用場合將過電壓分為Ⅰ至Ⅳ四個(gè)等級。

爬電距離：沿絕緣表面測得的兩個(gè)導(dǎo)電零部件之間或?qū)щ娏悴考c設(shè)備防護(hù)界面之間的最短路徑。即在不同的使用情況下，由于導(dǎo)體周圍的絕緣材料被電極化，導(dǎo)致絕緣材料呈現(xiàn)帶電現(xiàn)象。此帶電區(qū)（導(dǎo)體為圓形時(shí)，帶電區(qū)為環(huán)形）的半徑，即為爬電距離；

爬電距離

在絕緣材料表面會(huì)形成泄漏電流路徑。若這些泄漏電流路徑構(gòu)成一條導(dǎo)電通路，則出現(xiàn)表面閃絡(luò)或擊穿現(xiàn)象。絕緣材料的這種變化需要一定的時(shí)間，它是由長時(shí)間加在器件上的工作電壓所引起的，器件周圍環(huán)境的污染能加速這一變化。

因此在確定端子爬電距離時(shí)要考慮工作電壓的大小、污染等級及所運(yùn)用的絕緣材料的抗爬電特性。根據(jù)基準(zhǔn)電壓、污染等級及絕緣材料組別來選擇爬電距離。基準(zhǔn)電壓值是從供電電網(wǎng)的額定電壓值推導(dǎo)出來的。

注：因我司是涉密單位，不便網(wǎng)絡(luò)推廣宣傳時(shí)展示更多信息，如有業(yè)務(wù)咨詢，請及時(shí)聯(lián)系客服人員獲取我司相關(guān)資質(zhì)及業(yè)務(wù)解決方案。

機(jī)構(gòu)名稱：成都第三方檢測有限公司

聯(lián)  絡(luò)  人：何老師

聯(lián)系電話：181-2323-1768

郵箱地址：sales@wanttest.com

聯(lián)系地址：四川成都市武侯區(qū)武東三路康特科技園

聯(lián)系方式：

測試基地分部：

部分合作客戶：