為什么需要做醫療器械預測試?
解答:在中國,醫療器械一定要經過當地醫療所檢測,為了提高效率,一次性通過醫療所的檢測,免去不過的排隊等候時間,我司提供電磁兼容EMC預測試,提供完整的電磁兼容EMC整改方案,整改經驗豐富,我司可提供技術支持。
我司在全國建有醫療器械檢測實驗室,國家級CMA資質,出具的檢測報告可以直接用于醫療器械注冊或備案。測試能力包括電磁兼容EMC、安規安全LVD、環境可靠性、性能指標等檢測能力
醫療器械相關檢測標準:
安規:GB9706.1-2007,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,IEC/EN60601-1
EMC:YY0505-2012,YY9706.102-2021,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,IEC/EN60601-1-2,IEC/EN31326
環境可靠性:GB/T 14710-2009
EMC預測試怎么收費?
EMC電磁兼容測試,項目比較多,如果需要預測試,需要發送產品的說明書,由工程師評估產品所需測試的EMC項目及測試時間,給到一個打包預測的價格。
1、產品圖片(評估產品大小,內部空間整改空間),
2、產品規格書,說明書(確認一些參數,是否有多種工作模式),
EMC電磁兼容整改如何收費?
EMC電磁兼容測試,包含很多項目,全項預測試費用和產品的工作模式有關系,本實驗室從產品系統角度全局考慮,通過對產品原理圖、PCB、結構進行詳細分析,從源頭上解決產品的EMC問題,確保為企業提供快速、高效、低成本、可量產的整改方案,達成客戶的利益最大化。
如需咨詢報價請提前準備資料:
1、產品圖片(評估產品大小,內部空間整改空間),
2、產品規格書,說明書(確認一些參數,是否有多種工作模式),
3、產品電路原理圖(確認一些內部芯片參數,晶振頻率等),
4、產品不通過項目的原始數據(具體超標數據,波形走勢,超標點位是高頻,中頻,低頻等)
一、YY9706.102-2021新標準核心檢測項目介紹
1. CE-傳導發射
2. RE-輻射發射
3. Harmonic-諧波電流
4. Flicker-電壓波動
5. ESD-靜電
6. RS-輻射抗撓度
7. EFT-脈沖群
8. Surge-浪涌
9. CS-傳導抗撓度
10. Dips-電壓跌落
11. PFMF-工頻磁場
二、YY9706.102對企業產品送檢的要求
三、電磁兼容設計
1、強電設備內騷擾源的分析
2、弱電設備抗擾度的分析
3、干擾在導線和電纜上的傳導發射和接收
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收
5、電纜、器·件之間的近場耦合騷擾
6、濾波和去耦技術
7、屏蔽技術的應用
8、弱電設備的電磁兼容設計
9、PCB板的EMC設計
10、強電設備的電磁兼容設計
11、強弱電混合系統的電磁兼容設計
12、抗靜電干擾的方法
四、電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機理和方法,如何確定干擾部位符合性測試不合格的情況; 系統和設備受干擾的情況。
2、輻射騷擾的抑制方法。
3、傳導騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾的方法。
5、抗浪涌干擾的方法。
隨著人們越來越注重生活品質,對于一般電子電器產品而言,產品的質量已經越來越受到重視,甚至超越了人們追求創新的腳步,尤其是以科技發達,要求嚴謹的歐盟西方國家,CE標準也是在不斷完善,不斷更新,使得產品檢測認證,每年都在往更高的要求攀升,這不僅是對生產廠家的考驗,更是對于第三方檢測機構的考驗。為應對日新月異的CE標準更新,萬通不斷強化工程技術團隊,公司首席EMC測試整改工程師陳建敏更是跑遍了全國各地大大小小的EMC技術研討會,硬性測試設備更是嚴格按照相應的標準進行校準,對于落后的設備,公司更是不遺余力加大投入采購,確保客戶的數據真實有效,公司嚴格執行ISO17025的要求,測試不合格的產品,公司不會草草結案,會要求客戶進行整改,整改方面的困惑,公司會積極與客戶進行協商,確保整改之后達到標準要求,對于全權委托我司進行整改的客戶,公司更會一絲不茍,成功案例不下萬計。正是因為這些硬性的條件,萬通在CE認證領域,同行業來說,一直都是一騎絕塵,價錢低,周期短,數據嚴謹,報告權威一直是我們至上的宗旨,客戶的滿意,更是我們公司文化的靈魂,萬通成立至今,無一起投訴,就是我們最大的榮譽。如果產品通過測試不過,我們會第一時間告知客戶,把不過的數據發給客戶評估,然后我們的首席整改教授工程師會與客戶那邊的相關工程師進行溝通。我們在與客戶溝通過程中,會深入了解到具體測試項目,整改要求,我們通過溝通了解后最終評估整改費用。
關于整改費用問題也是大多廠家關心的,整改費用結合產品實際超標項目,超標比例多少以及產品復雜度而定(一般2000-20000費用不等)。從廠家角度,要確保整改后的方案能夠批量生產,而且在成本上不能增加太多,我們會根據不同要求出具不同的方案。這也是為什么EMC整改費用各實驗室報價不同的部分原因。
萬通實驗室從產品系統角度全局考慮,通過對產品原理圖、PCB、結構進行詳細分析,從源頭上解決產品的EMC問題,確保為企業提供快速、高效、低成本、可量產的整改方案,達成客戶的利益最大化。
電磁兼容(EMC)主要業務
-電磁幅射干擾(EMI)測試 /報告發行
-電磁耐受性(EMS)測試 /報告發行
-國內外無線射頻測試 /報告發行 /申請服務
-承接電子電器電磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租場業務;
-產品驗證服務,取得各國認證機構認可(各種ID認可)
-協助廠商PCB的EMC Layout 要領咨詢及顧問輔導
-協助廠商培訓EMC人才
-各國法規及EMC技術資料咨詢
-SAR測試
-廣播接收類測試
-承接客戶委托的其他檢驗
注:因我司是涉密單位,不便網絡推廣宣傳時展示更多信息,如有業務咨詢,請及時聯系客服人員獲取我司相關資質及業務解決方案。
機構名稱:成都第三方檢測有限公司
聯 絡 人:何老師
聯系電話:181-2323-1768
郵箱地址:sales@wanttest.com
聯系地址:四川成都市武侯區武東三路康特科技園

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