醫(yī)用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全專用要求》構(gòu)成。

YY9706.102-2021有11個(gè)測(cè)試項(xiàng)目，其中分為發(fā)射試驗(yàn)和抗擾度試驗(yàn)。

2023年后，將采用最新標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102-2021，請(qǐng)及時(shí)根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，選擇最新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、摸底檢測(cè)！

解答：我司在全國建有實(shí)體實(shí)驗(yàn)室，擁有醫(yī)療所認(rèn)可的國家級(jí)CMA資質(zhì)，可進(jìn)行包括電磁兼容EMC測(cè)試，安規(guī)LVD測(cè)試，環(huán)境可靠性，性能測(cè)試等，出具的檢測(cè)報(bào)告可加蓋CNAS和CMA資質(zhì)章，檢測(cè)報(bào)告可直接用于醫(yī)療所注冊(cè)或備案，歡迎來電咨詢！

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成普遍共識(shí)。尤其是電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)保護(hù)安全業(yè)務(wù)、其他醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無線電通信是非常重要的考核指標(biāo)。

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預(yù)期設(shè)計(jì)和運(yùn)行，制造商、責(zé)任方和操作方都有承擔(dān)共同的責(zé)任。醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責(zé)是以符合本部分要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造，并對(duì)責(zé)任方和操作方公開信息，來維持一個(gè)可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運(yùn)行。

YY9706.102規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗(yàn)，這些通用要求和試驗(yàn)除了是通用的標(biāo)準(zhǔn)要求，還作為專用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

英文名稱： Medical electrical equipment－Part 1-2:General requirements for safety－Collateral stanards：Electromagnetic compatibility－Requirements and tests

替代情況： 替代YY 0505-2005

發(fā)布部門： 國家食品藥品監(jiān)督管理局

實(shí)行日期： 2023-05-01

屆時(shí)將采用YY9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)替代YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。

概況：

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

醫(yī)用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全專用要求》構(gòu)成。

YY9706.102-2021有11個(gè)測(cè)試項(xiàng)目，其中分為發(fā)射試驗(yàn)和抗擾度試驗(yàn):

注：因我司是涉密單位，不便網(wǎng)絡(luò)推廣宣傳時(shí)展示更多信息，如有業(yè)務(wù)咨詢，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系客服人員獲取我司相關(guān)資質(zhì)及業(yè)務(wù)解決方案。

機(jī)構(gòu)名稱：成都第三方檢測(cè)有限公司

聯(lián)  絡(luò)  人：何老師

聯(lián)系電話：181-2323-1768

郵箱地址：sales@wanttest.com

聯(lián)系地址：四川成都市武侯區(qū)武東三路康特科技園

聯(lián)系方式：

測(cè)試基地分部：

部分合作客戶：